國際標準缺席的自駕電動輪椅,韓國率先制定國家標準
食品醫藥品安全處表示,為強化國內醫療器材品質與安全管理基準,並與國際標準化組織(ISO)、國際電工委員會(IEC)等國際標準接軌,已擬定醫療器材領域142種國家標準(KS)之制定與修訂草案,於18日進行行政預告,並將徵求意見至9月16日。 食藥處將制定醫療用電氣設備等12個領域共40種標準。 為促進出口,將導入「麻醉及呼吸器」、「牙科」等12個領域共33種國際標準;為防止使用者混淆,將新設「醫療用電氣設備」、「外科用植入物」等領域之詞彙表。 尤其針對國際標準尚付之闕如的「自駕…
