医療機器の信頼性専門家が一堂に…評価技術の動向を共有

2024.06.26. 公正経済 — 韓国機械電気電子試験研究院（KTC、院長アン・ソンイル）は26日、「省庁横断型医療機器製品化支援ガバナンス統合フォーラム」を開催すると発表した。

今回のイベントは27日、ソウル市中区のザ・プラザホテル22階ダイヤモンドホールで、省庁横断型ライフサイクル医療機器研究開発事業団（団長キム・ボプミン）と食品医薬品安全処（処長オ・ユギョン）が共同主催し、KTCと延世大学校医療院（院長クム・ギチャン）が共同主管して行われる。

官庁横断全周期医療機器研究開発事業団は、科学技術情報通信部、保健福祉部、産業通商資源部、食品医薬品安全処が技術開発、製品化、臨床、認可などの医療機器開発の全周期支援といった共同事業を実施し、未来市場を先導することを目的として設立された団体である。

イベントは「医療機器信頼性評価技術の現在と未来」をテーマに、省庁横断型ライフサイクル医療機器研究開発事業団運営公式YouTubeチャンネルでも生中継され、オンライン・オフライン同時進行で行われる。

プログラムはキム・ボプミン団長の開会挨拶から始まり、▲医療機器の信頼性および信頼性評価技術▲ユーザーおよび開発者視点での信頼性と支援課題など、大きく2つのセッションに分けて実施する。

第1セッションでは、パク・チョンウォン元韓国産業技術試験院副院長が「信頼性の本質的概念と評価技術」をテーマに、尹錫俊（ユン・ソクチュン）高麗大学保健大学院院長が「国産医療機器の信頼性向上と拡大方策」をテーマにそれぞれ発表する予定だ。

また、国際標準化機構（ISO）のTC121と国際電気標準会議（IEC）のSyC AAL議長であるアンソニー・チカレッロ（Anthony Ciccarello）が「医療機器の信頼性と標準および規制との関係性」をテーマに発表する。

第二セッションでは、KTCバイオヘルスセンター長のキム・テウォンが「医療機器の信頼性評価技術開発と支援」をテーマに、延世大学校医療院教授のハン・テファが「官庁横断事業連携を通じたグローバルレベルのヘルスIT特化信頼性評価試験機関の構築と企業支援」をテーマにそれぞれ発表する。

本イベントは、臨床現場で求められる「実ユーザー視点の信頼性および医療機器の信頼性評価技術開発と支援」課題について、各機関の事業推進状況を共有するために開催された。

KTCは今回のフォーラムを契機に、研究者、ユーザー、評価機関を対象に信頼性評価技術に対する認識度を高めていく計画だ。

アン・ソンイル KTC院長は「今後も我が国企業が世界市場を先導できるよう積極的に協力し、支援を惜しまないだろう。今回の場が医療機器の信頼性評価技術の最新動向を共有し、信頼性評価技術の重要性を再認識して発展させる契機となることを願う」と述べた。