의료기기 무역수지 4년 연속 흑자…디지털 의료기기 수출 '쑥쑥'

(공정경제) 박래열 기자 = 지난해 국내 의료기기산업 무역수지가 5878억 원 흑자를 기록하며 2020년 이후 4년 연속 흑자를 달성한 것으로 나타났다. 소프트웨어(SW) 기반 디지털 의료기기 수출이 급성장하면서 이 같은 실적을 견인한 것으로 평가된다.

식품의약품안전처(식약처)는 2023년도 의료기기 생산·수입·수출실적 발표를 통해 지난해 국내 의료기기산업 시장규모는 10조7270억 원으로, 최근 5년간 연평균 성장률 8.3%의 지속적인 상승세를 보이고 있다고 밝혔다.

2023년 의료기기 생산, 수입, 수출실적의 주요 특징은 ▲의료기기 시장규모 지속 증가세 ▲코로나19 회복에 따라 체외진단의료기기 생산·수출 감소 ▲디지털 의료기기 수출 비중 증가 ▲치과용임플란트 생산 및 수출액 1위 회복 ▲의료기기 제조·수입업체 및 종사자 전년 수준 유지 등이다.

2023년 의료기기 총 생산액은 11조3148억 원으로 2022년 대비 28.1% 감소했다. 체외진단의료기기는 1조1843억 원(-80.4%), 그 외 일반의료기기 생산액은 10조1304억 원(+4.5%)으로 나타났는데, 이는 코로나19 위기단계 하향에 따라 코로나19 진단키트 등 체외진단 의료기기의 생산·수출이 크게 감소한 영향으로 보인다.

지난해 국내 의료기기 시장규모 또한 10조7270억 원으로 2022년 대비 일시적으로 9.7% 감소한 것으로 나타났으나, 코로나19 이전인 2019년과 비교하면 37.5% 증가한 수치로, 국내 의료기기 시장은 지난 5년간 8.3%의 연평균 성장률을 보이고 있다.

2020년 '체외진단의료기기법' 시행 이후 지속적으로 증가했던 체외진단의료기기의 지난해 생산액은 1조1843억 원, 수출액은 1조1236억 원으로 전년 대비 각각 80.4%, 75.7% 감소했는데 이는 지난해 5월 코로나19 위기 단계 하향 조정에 따라 코로나19 검사키트 수요가 감소한 영향으로 보인다.

디지털 의료기기 국내 시장규모는 2020년 3244억 원에서 2023년 4099억 원으로 증가 추세를 보이고 있으며, 특히 의료기기 전체 수출액에서 디지털의료기기가 차지하는 비율이 4년간 지속 증가 중이다.

특히 SW만으로 구성된 디지털 의료기기의 수출은 지난 4년간 연평균 약 311.7%의 증가율을 보이며 급성장하고 있다. 또한 지난해 수입 규모에 비해 국내 제조(생산) 규모가 약 5배 더 큰 수준으로 국산 SW 기반 디지털 의료기기의 성장 잠재력이 매우 크다고 판단된다.

치과용임플란트고정체, 치과용임플란트상부구조물 등 치과용 임플란트 생산액과 수출액은 최근 4년간 연평균 각각 24.4%, 29.9% 증가율을 보이며 꾸준한 성장세를 보이고 있다.

특히, 치과용임플란트고정체는 2020년 코로나19 대유행에 따른 검사키트 등 체외진단의료기기 생산 증가로 국내 생산액 1위 품목의 자리를 내줬으나 지난해 생산액 및 수출액 모두 1위의 자리를 되찾았다.

또한 코로나19 회복에 따른 사회활동 증가 영향으로 '필러' 등 조직수복용생체재료(26.8%), 매일착용소프트콘택트렌즈(16.5%), 치과용임플란트고정체(9.8%)가 전년 대비 지난해 생산액 증가율이 높은 품목으로 나타났다.

2023년 의료기기 제조업체는 2022년 4176개 사 대비 1.1% 증가한 4223개 사였다. 지난해 체외진단의료기기 생산량의 큰 폭의 감소에도 불구하고 제조, 수입업체 수는 총 7186개 사(제조 4223개 사, 수입 2963개 사)로 2022년의 7187개 사와 비교해 비슷한 수준으로 유지되고 있었다.

또한 지난해 의료기기 제조업체 종사자 수도 2022년 8만9333명 대비 0.2% 증가한 8만9487명이었으나, 제조, 수입업체 종사자 수는 총 14만4925명으로 2022년년 14만5826명 대비 0.6% 소폭 감소했다.

식약처는 바이오·디지털헬스 강국 도약을 위한 국정과제를 추진하고자 지난 1월 국회와 함께 '디지털의료제품법'을 제정했으며, 인공지능, SW 중심의 디지털 의료기기에 대한 글로벌 규제 선도 및 규제 지원을 지속 강화해 디지털 의료기기 분야의 글로벌 경쟁력을 더욱 강화할 계획이다.

아울러 앞으로도 우리나라 의료기기의 세계화를 위해 의료기기 생산 및 수출 지원 등 의료기기 산업 발전을 위해 최선을 다해 노력할 예정이라고 밝혔다.

2023년 의료기기 생산·수입·수출에 대한 보다 자세한 내용은 '식약처 대표 웹사이트(www.mfds.go.kr) → 통계 → 통계간행물 → 통자료 → 의료기기 생산 및 수·출입 실적 통계자료'에서 확인할 수 있다.